AVT辅料库又迎来了新成员！这次加入的是重组人透明质酸酶/玻璃酸酶，本文将为大家介绍这一新产品的基本信息。

一、基本信息

1. 中文名称：重组人透明质酸酶/玻璃酸酶

2. 产品来源：通过重组DNA技术外源表达并纯化获得

3. 级别：试剂级

4. 货号：CN3320240，臻格生物玻璃酸酶

二、理化性质

1. 含量：>95%

2. 溶解性：易溶于水

三、产品用途

该产品中活性蛋白浓度较高，治疗效果显著，可替代传统动物提取的透明质酸酶，广泛应用于皮下注射制剂、三类医疗器械以及注射医美等领域。具体用途包括：

1. 组织细胞间解离，主要通过降解基质中的透明质酸以促进细胞间的分离；

2. 注射液辅剂，配合注射剂使用以增加给药面积。

四、应用实例

透明质酸酶（hyaluronidase，HAase）又称玻璃酸酶，是一种能够特异性水解透明质酸的蛋白内切酶，广泛分布于血清、脑组织及胎盘等体液中。以下是几款与重组人透明质酸酶相关的药品实例：

(一) HERCEPTINHYLECTA™

2019年，罗氏集团的子公司Genentech宣布其新产品HerceptinHylecta获得FDA批准。其成分包括：

成分：trastuzumab、透明质酸酶、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、L-蛋氨酸、聚山梨酯20、D-海藻糖（二水）。

用途：辅助治疗乳腺癌及转移性乳腺癌。

规格：600mg+10000Units/5ml；皮下注射，约2-5分钟。

(二) DARZALEXFASPRO™

2020年，强生的杨森制药宣布DarzalexFaspro获得FDA批准，成分包括：

成分：daratumumab、透明质酸酶、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、L-蛋氨酸、聚山梨酯20、山梨醇。

用途：辅助治疗乳腺癌及转移性乳腺癌。

规格：1800mg+30000Units/15ml；皮下注射，约3-5分钟。

(三) Phesgo™

2024年，固定剂量组合的皮下制剂PHESGO获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。成分包括：

成分：pertuzumab、trastuzumab、透明质酸酶、D-海藻糖（二水）、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、L-蛋氨酸、聚山梨酯20、蔗糖。

用途：针对HER2阳性的早期和转移性乳腺癌患者。

规格：600mg+600mg+20000Units/10ml；1200mg+600mg+30000Units/15ml；皮下注射，约5-8分钟。

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